ASCO2013:奥利他赛可显著延长EGFR野生型NSCLC患者PFS

2021-11-15 01:37:02 来源:

或多或少：对于在此之后接受过制剂的晚期NSCLC高血压，厄洛替尼(E)及多西他赛(D)为除此以外制剂手段。尽管与最佳支持制剂相比之下，通过E制剂EGFR野生型比如说的特别是在的临床获益，但目前为止尚能不正确在针对该性疾病层面，E还是D不具极高的活性。方国法：本科学研究为一项由欧美国立该医院第三组织策划的开放标签、多中的心临床III期试验。按最小化国法，根据性别、功能稳定状态、解剖结果及制剂管理机构，将高血压进行随机资源分配，进行E (150 mg, 每日)或D (60 mg/m2, q3w)制剂。主要终点为无进展生存期(PFS)，次要终点以外总生存期、缓解百余人、安全性以及对野生型EGFR的分析。科学研究及格入选高血压为，之前未能接受过单药或双药复发方案(最少以外一种铂类药物)制剂、病理结果为NSCLC的IIIB或IV (AJCC第6海外版)期高血压，高血压病情可评价或可精确测量，ECOG功能稳定状态(PS) 0-2。根据推论，E在PFS层面优于D (3.5个同年[m] v 2.5 m, α =0.05 [双侧], β =0.80)，据此经近似值后，将目标比线性量定为280。结果：自2009年8同年至2012年7同年期间，合共得到41家管理机构的301可有高血压样本。在ITT高血压人群中的，分别有150可有及151可有高血压被随机资源分配接受E及D制剂，两第三组高血压分别有109可有 (73%, E)及89可有 (59%, D)高血压的为EGFR野生型。E与D第三组高血压的中的位PFS及OS计有2.0 m (95%CI: 1.3-2.8) v 3.2 m (2.8-4.0, 线性记作p=0.092; HR=1.22, 95% CI: 0.97-1.55)，以及 14.8 m (9.0-19.4)v 12.2 m (9.0-15.5, p=0.527; HR=0.91, 95% CI: 0.68-1.22)。在EGFR野生型高血压中的，E vD第三组PFS及OS计有1.3 m v 2.9 m (p=0.013; HR =1.44, 95% CI: 1.08-1.92)，以及 9.0 m v9.2 m (p=0.914; HR =0.98, 95% CI: 0.69-1.39)。主要的3/4级毒性事件为过敏性(13.3%[E] v 0.7% [D])和白细胞减小(5.4% [E] v 62.9% [D])。事实：科学研究得出结论，E在PFS层面不优于D。尽管对于EGFR野生型，D在PFS层面特别是在较长，但在本项务实试验性的，该差异从未能对OS结局导致影响。本临床试验资讯：000002314。

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编辑： zhengwenchao