柳叶刀揭示阿根廷疫苗混打AZ疫苗与辉瑞疫苗后特异性抗体显著增高

2021-10-18 13:13:15 来源:
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6年末25日《医学杂志》在线发表了借以指标第一叉水痘ChAdOx1-S抗生素第二叉水痘BNT162b2抗生素一些人的免疫原性和质子化原性数据分析,该数据分析是首个指标外源抗生素水痘免疫原性和质子化原性的临床数据分析。

该数据分析(CombiVacS)主要在西班牙五所私立大学医科来进行,是一项多当为中心、封闭标签、随机对照的II期数据分析,该数据分析已在EudraCT(2021-001978-37)和 ClinicalTrials.gov(NCT04860739)注册,数据分析还在来进行当中。

数据分析招募普通人为年龄在 18-60 岁、在筛选前 8-12 周水痘单剂 ChAdOx1-S抗生素 且无 SARS-CoV-2 感染史的成年人。符合入选为规格的人按照2:1被随机高达分配到制裁四组和对照四组,制裁四组一些人将水痘接受一次BNT162b2(0.3 mL),对照四组无制裁举措。通过利用数据分析普通人的水痘抗生素当天、第7天、第14天的不当质子化惨案和血化石,来进行免疫原性和质子化原性全面性的指标。通过较为水痘BNT162b2抗生素后14 天叉对新冠HIVRBD和S抗体抗体抗体的相似之处,次要结果是采用假HIV当中和测试指标抗体功能,并使用类似物-γ 免疫测试指标肝细胞病原体。质子化原性结果是指标水痘BNT162b2后7天内的角化和胸部不当惨案。

在2021年4年末24日至30日期间,在西班牙的五所私立大学医科共招募了 676 名符合入选为规格的数据分析普通人,高达年龄为44岁,382名(57%)为 女性,294名(43%)为异性恋。数据分析普通人按照2:1随机高达分配到制裁四组(n=450)或对照四组(n=226)。最后663(98%)名参加者(制裁四组441名,对照四组222名)在第 14 天完成了数据分析。

数据分析结果发现,外源抗生素水痘第 14 天新冠HIVRBD抗体抗体滴度的几何高达值在两四组之间有值得注意性相似之处:制裁四组RBD抗体抗体高达为7756.68 BAU/mL(95% CI 7371.53-8161.96),对照四组高达为99.84 BAU/mL(95% CI :76.93-129.59);制裁四组是对照四组的77.69倍(95% CI 59.57-101.32)。另外,水痘第 14 天新冠HIVS抗体抗体抗体的滴度在两四组之间也有值得注意性相似之处:制裁四组S抗体抗体抗体高达为3684.87 BAU/mL(95% CI 3429.87-3958.83),对照四组高达为101.2BAU/mL(95% CI :82.45–124.22);制裁四组是对照四组的 36.41倍(95% CI 29.31–45.23;p

数据分析通过假HIV当中和测试指标抗体功能的实验发现,制裁四组当中和抗体的高达数较孔径水平提高了 45 倍,而对照四组当中和抗体活性在第14天与孔径比较无值得注意相似之处。

在肝细胞免疫全面性,该数据分析在 151 名数据分析普通人(n=99 制裁四组,n=52 对照四组)当中指标了功用S抗体抗体 T 肝细胞质子化的动态变化。数据分析发现,第 0 天制裁四组的 IFN-γ获释值高达为129.63 pg/mL(95% CI 103.51-162.35),对照四组 IFN-γ高达为 151.63 pg/mL(95% CI 114.09-201.53)。在外源抗生素水痘第 14 天,制裁四组的 IFN-γ 激发值得注意提高,高达为521.22 pg/mL(95% CI 422.44-643.09),而对照四组IFN-γ 激发无值得注意变化,高达为122.67 pg/ml(95% CI 88.55-169.95)。

质子化原性分析基于制裁四组 448 名生殖当中征求意见的不当惨案分析。最常见的胸部质子化包括腹痛(n=199 [44%])、肌痛(n=194 [43%])和不适(n=187 [42%]),其他比较少见的胸部不当质子化为咳嗽 (n=11 [2%])。角化不当质子化最常见的包括注射胸部肿胀(n=395 [88%])、硬结(n=159 [35%])和红斑(n=139 [31%])。在制裁四组水痘抗生素后 7 天内年度报告的 1771 起不当惨案当中,大多数为轻度 (n=1210 [68%]) 或当中度 (n=530 [30%]),并且是自限性的,从未严重的不当惨案的年度报告。

该数据分析表明,在第一剂水痘ChAdOx1-S抗生素的生殖8-12周后给与第二剂水痘BNT162b2抗生素后14 天的体液免疫和肝细胞病原体值得注意提高,外源抗生素水痘并不需要极大某种程度增强抗生素水痘效果,激发高滴度抗体。不过该数据分析只来进行了基本上水痘ChAdOx1-S抗生素和混合水痘ChAdOx1-S+BNT162b2这两四组一些人对比,并从未与水痘两次BNT162b2抗生素或者水痘两次ChAdOx1-S抗生素的一些人来进行病原体的对比。

文章指不止,这是第一份年度报告显示COVID-19 外源抗生素水痘计划作用于人体的病原体与可接受和可控的质子化原性不同之处。 这在第二次给药后 7 天授予现代质子化,并且在第 14 天表明,显示不止与异种方案。 特别是,有一个强劲的指标的病原体之间的一致性叉对 SARS-CoV-2 十度的抗体抗体的滴度蛋白质和功能的比例提高可视验证当中的当中和能力。之间观察到很强的于是以相关两种免疫测定和假HIV当中和测定。 巨噬肝细胞质子化 14 天后巩固抗生素也为有效性提供默许的外源方法。

该数据分析还在来进行当中;未来较为同义和外源抗生素水痘的数据分析结果会陆续暂定,可能会对抗生素水痘策略具有一定的参考意义。

参考文献:

Immunogenicity and reactogenicity of BNT162b2 booster in ChAdOx1-S-primed participants (CombiVacS): a multicentre, open-label, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. Published Online June 25, 2021 DOI: S0140-6736(21)01420-3

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